隨著科學(xué)的進(jìn)步,不少人已經(jīng)成為了細(xì)胞存儲的第 一批嘗鮮者。那么為什么要把細(xì)胞存儲起來呢?這背后其實是一種全新的治療體系——細(xì)胞治療。
細(xì)胞存儲作為細(xì)胞科技的基石,在國內(nèi)政策的積極引導(dǎo)下,展現(xiàn)出強(qiáng)勁的發(fā)展勢頭。從圍產(chǎn)組織來源干細(xì)胞到免疫細(xì)胞,各類細(xì)胞的存儲為個性化醫(yī)療提供了無限可能。例如,胎盤干細(xì)胞因來源廣泛且無倫理爭議等優(yōu)勢,其存儲備受關(guān)注,為未來再生醫(yī)學(xué)應(yīng)用儲備了強(qiáng)大力量。
與此同時,細(xì)胞臨床方面也取得了諸多進(jìn)展。國內(nèi)新政策鼓勵細(xì)胞療法的創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化,眾多企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)積極響應(yīng)。2024 年我國細(xì)胞療法領(lǐng)域在新藥臨床研究申請(IND)和新藥上市申請(NDA)上取得大量進(jìn)展,涉及多種細(xì)胞類型如間充質(zhì)干細(xì)胞、 CAR - T、TCR - T 和 NK 細(xì)胞等。這些進(jìn)展意味著更多難治性疾病有了新的攻克方向,傳統(tǒng)治療的局限被逐步突破。細(xì)胞臨床的發(fā)展讓準(zhǔn)確醫(yī)療不再是夢想,而是實實在在地改變著患者的命運,從癌癥到自身免疫性疾病等,都迎來了新的曙光。細(xì)胞存儲與細(xì)胞臨床的協(xié)同共進(jìn),正重塑醫(yī)學(xué)的未來,為人類健康福祉開啟全新篇章,引領(lǐng)我們邁向一個充滿希望的醫(yī)學(xué)新時代。
近年來,關(guān)于細(xì)胞臨床及細(xì)胞存儲相關(guān)的領(lǐng)域也不斷有政策支持,例如云南省“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃中也指出“支持加快布局干細(xì)胞存儲、干細(xì)胞藥物、干細(xì)胞治療、生物護(hù)膚、CAR-T等免疫細(xì)胞治療、病理診斷以及再生醫(yī)學(xué)等。利用細(xì)胞庫進(jìn)行細(xì)胞制劑的標(biāo)準(zhǔn)化制備和應(yīng)用已經(jīng)成為了國際的主流趨勢。細(xì)胞庫的建設(shè)也成為了各國大力發(fā)展的領(lǐng)域。
日前,全球市場調(diào)研機(jī)構(gòu)MRI(Market Research Intellect)分析了全球細(xì)胞行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀,就重點關(guān)注了包括博雅生命旗下博雅干細(xì)胞在內(nèi)的四家知名干細(xì)胞機(jī)構(gòu)。博雅生命旗下博雅干細(xì)胞是通過AABB標(biāo)準(zhǔn)、NRL和CAP能力檢測、中檢院質(zhì)量檢定的臨床級細(xì)胞庫。今年,前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布了《 2024 年中國干細(xì)胞行業(yè)研究報告》,博雅生命穩(wěn)居頭部梯隊。
至今,博雅生命通過創(chuàng)建“細(xì)胞存儲與健康服務(wù)-細(xì)胞自動化醫(yī)療器械-細(xì)胞藥物與臨床研發(fā)”為一體的創(chuàng)新中心,打通了從存儲、研發(fā)、制備、治療到醫(yī)療器械裝備緊密銜接的細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈路。作為國內(nèi)起步較早的細(xì)胞機(jī)構(gòu),博雅生命的發(fā)展對整個行業(yè)有積極的帶動作用。
細(xì)胞治療行業(yè)的發(fā)展需要標(biāo)準(zhǔn)化,而國內(nèi)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的缺乏尚未得到填補(bǔ)。博雅生命在創(chuàng)立初期就向國際標(biāo)準(zhǔn)看齊,也是國內(nèi)第 一家引入美國血庫協(xié)會AABB標(biāo)準(zhǔn)的干細(xì)胞庫。這是涵蓋干細(xì)胞采集、處理、儲存及發(fā)放的全方位全球高標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證,被認(rèn)為是最嚴(yán)格的國際標(biāo)準(zhǔn)。于此同時,博雅生命開拓了細(xì)胞自動化醫(yī)療器械領(lǐng)域。在下游,博雅生命積極推動產(chǎn)學(xué)研綜合發(fā)展,與近 40 余家三甲醫(yī)院合作開展干細(xì)胞治療的臨床研究,共同推動干細(xì)胞治療疾病的臨床轉(zhuǎn)化。未來,隨著人們對細(xì)胞治療的意識不斷增強(qiáng)、再加上世界范圍內(nèi)細(xì)胞庫基礎(chǔ)設(shè)施的增加、以及細(xì)胞臨床研發(fā)的發(fā)展等,細(xì)胞治療將會給更多的家庭帶來全新的治療體系。
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