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2023 年 8 月 10 日,仁會生物啟動“貝那魯肽注射液經(jīng)皮下泵給藥在超重/肥胖成人中的藥代動力學(xué)研究”項目,啟動會在北京大學(xué)人民醫(yī)院臨床試驗機構(gòu)研究型病房召開。研究主要目的為評價貝那魯肽皮下泵給藥在超重/肥胖成人中的藥代動力學(xué)(PK)特征,次要目的為評價貝那魯肽皮下泵給藥在超重/肥胖成人中的安全性,擬于 2023 年 9 月中旬進行項目篩選入組。目前國內(nèi)外尚未
低血糖可謂糖尿病醫(yī)生和患者之痛。低血糖可導(dǎo)致不適甚至生命危險,也是血糖達標的主要障礙,應(yīng)該引起特別注意。+2021+年,貝那魯肽被正式納入醫(yī)保,讓更多糖尿病患者獲益。
肥胖超重是罹患心血管疾病、 2 型糖尿病、慢性腎病、惡性腫 瘤的危險因素,有研究顯示,近年身體質(zhì)量指數(shù)(BMI)過高的人群,占據(jù)了全因死亡人數(shù)的7.1%。國內(nèi)外針對肥胖的藥物研發(fā)也從未止步,近年GLP- 1 受體靶點尤其火熱。GLP- 1 受體激動劑原本作為降糖藥物開發(fā)使用,通過激活GLP- 1 受體,以葡萄糖濃度依賴的方式刺激胰島素分泌和抑制胰高糖素分泌,同時增加肌肉和脂肪組織葡萄糖攝取,抑制肝臟葡萄糖的生成而發(fā)揮降糖作用,并可以延緩胃排空,抑制食欲,減輕體重?,F(xiàn)在,GLP- 1 受體激動劑已經(jīng)成為減重藥物領(lǐng)域的新突破。國內(nèi)雖然尚?
中國是全球糖尿病第 一大國,糖尿病患病率高達11.2%,患者人數(shù)早已過億。《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》提出,要充分考慮生物技術(shù)賦能經(jīng)濟社會發(fā)展的基礎(chǔ)和條件,優(yōu)先發(fā)展四大重點領(lǐng)域,首先就要順應(yīng)“以治病為中心”轉(zhuǎn)向“以健康為中心”的新趨勢,發(fā)展面向人民生命健康的生物醫(yī)藥。仁會生物將持續(xù)加大原創(chuàng)新藥的研發(fā)投入力度,開發(fā)出在療效和安全性方面更優(yōu)的藥品,讓科研成果更好地服務(wù)于更多的患者,幫助患者實現(xiàn)減少病痛、改善生活質(zhì)量直至延長生命的美好愿景。
糖尿病是一種世界范圍內(nèi)的慢性疾病。近30年來,我國糖尿病患病率迅速上漲,目前全國糖尿病患者約為1.3億。仁會生物自主研發(fā)的貝那魯肽已于2021年被納入新版醫(yī)保目錄,未來將在更大范圍內(nèi)惠及我國2型糖尿病患者,大大提高了藥品的可及性。
8 月所公示的《 2022 年度上海市科技小巨人(含培育)企業(yè)綜合績效評價通過名單》(滬科合〔2022〕 22 號)中,仁會生物成功獲評“ 2022 年度上海市科技小巨人培育企業(yè)”。上海市科技小巨人工程的發(fā)布,旨在大力實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略,進一步推動科技型中小企業(yè)的自主創(chuàng)新,提高企業(yè)核心競爭力,加快建設(shè)具有全球影響力的科技創(chuàng)新中心,打造一批具有國內(nèi)外行業(yè)競爭優(yōu)勢的科技小巨人企業(yè)。此次仁會生物獲得“上海市科技小巨人培育產(chǎn)業(yè)”代表其具有較強創(chuàng)新能力、高成長性、良好發(fā)展?jié)摿秃髣?、良好市場前景。?jù)悉,仁會生物是一家創(chuàng)新生物
作為全球糖尿病第 一大國,中國糖尿病患病率高達11.2%,多年來卻沒有一款屬于自己的創(chuàng)新藥物。左亞軍帶領(lǐng)仁會生物自主研發(fā)全球首 個且唯 一的全人源GLP- 1 類藥物,國家 1 類新藥——誼生泰(通用名:貝那魯肽注射液),一舉實現(xiàn)了中國糖尿病領(lǐng)域創(chuàng)新藥零的突破,讓老百姓用得上、用得起,更用得好。左亞軍,上海仁會生物制藥股份有限公司黨支部書記、總經(jīng)理。高 級工程師,上海交通大學(xué)生物工程、工商管理專業(yè)雙碩士,曾獲“張江卓越人才”、“上海市五一勞動獎?wù)隆?、“上海產(chǎn)業(yè)菁英”高層次人才等榮譽稱號。自 2002 年進入創(chuàng)新生物藥領(lǐng)?
打破跨國藥企壟斷,首 款國產(chǎn)GLP- 1 創(chuàng)新藥優(yōu)勢顯著...2017 年 2 月,仁會生物自主研發(fā)的GLP- 1 受體激動劑貝那魯肽開出首支處方,跨國藥企壟斷被打破...2022 年 3 月,仁會生物的肥胖癥新藥BEM-014(貝那魯肽在減重領(lǐng)域的新適應(yīng)癥)上市申請獲受理,若順利獲批,將成為我國減重領(lǐng)域首 款原研新藥...圍繞核心技術(shù)和核心產(chǎn)品,仁會生物已申請中國發(fā)明專利 22 項,獲得授權(quán) 15 項;申請國際發(fā)明專利 93 項,獲得授權(quán) 54 項,實現(xiàn)了產(chǎn)品全生命周期的專利布局......
仁會生物自 1999 年成立之日起,立足自主研發(fā),累積了創(chuàng)新生物藥全過程研發(fā)經(jīng)驗和能力,形成涵蓋藥物發(fā)現(xiàn)、CMC、臨床研究等創(chuàng)新生物藥研發(fā)的一系列核心技術(shù)平臺......
2016 年 12 月,仁會生物歷經(jīng)十七年研發(fā),獲批上市了中國糖尿病領(lǐng)域內(nèi)的第 一個創(chuàng)新藥,國家 1 類新藥——貝那魯肽注射液(商品名“誼生泰”), 該藥也是全球最初一個全人源GLP- 1 類藥物...貝那魯肽上市后即被《中國 2 型糖尿病防治指南( 2017 年版)》推薦為臨床常用降糖藥,這是國產(chǎn)原研GLP- 1 制劑初次被寫入指南......